Zertifikate

Die Kunden können sicher sein, dass sie sorgfältig ausgewählte und qualitätsgesicherte Produkte erhalten. Alle von bioactiva diagnostica GmbH vertriebenen Produkte sind EG-zertifiziert und unser Qualitätsmanagementsystem erfüllt alle Anforderungen der Norm DEN EN ISO 13485. Unser Portfolio umfasst mehr als 2.000 verschiedene Produkte. Um eine umfassende Liste von ihnen zu erkunden, können Sie unseren Online-Shop durchsuchen oder uns direkt kontaktieren.

DIN EN ISO 13485 Standard. Qualitätsmanagementsystem

Bioactiva diagnostica GmbH ist zertifiziert für die Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika zum Nachweis von Krankheitserregern mit molekularbiologischen, immunologischen Methoden und selektiven Medien Vertrieb von Medizinprodukten; z.B. Blutdruckmessgeräte, medizinische Ausrüstung und Instrumente wie Otoskope, Ophthalmoskope, Dermatoskope, Laryngoskope, Stethoskope, Beatmungs-Geräte, Endoskope, Reflexhämmer, Stimmgabeln sowie Patientenüberwachungssysteme in den Bereichen Anästhesie, EKG, Pulsoxymetrie und Fetalüberwachung, mobile Röntgengeräte, Waagen, zahnärztliche Stuhleinheiten und andere Untersuchungsgeräte sowie entsprechendes Zubehör.
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EG Zertifikat. Qualitätssicherungssystem für Auslegung, Fertigung und Endkontrolle.

Bioactiva diagnostica GmbH ist EG-zertifiziert im Geltungsbereich: ELISA-Testkits zum Nachweis von Toxoplasmose, Röteln, Zytomegalovirus, Chlamydien. Ein Audit von mdc hat hat den Nachweis erbracht, dass dieses Qualitätssicherungssystem die Forderungen gemäß Anhang IV - ohne Abschnitt 4 und 6 der EG-Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika erfüllt.
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